天创网替西帕肽不同剂量的减重效果不一样吗？_mg_治疗_胰岛素

本次试验于 2019年12月至 2022年4月进行天创网，包括2539名参与者。86.0%的参与者完成了主要试验治疗期。5mg、10mg和15mg 替西帕肽组因不良事件而中断治疗的比例分别为 4.3%、7.1% 和 6.2%，安慰剂组为 2.6%。

参与者的平均年龄为 44.9 岁；大多数是女性（67.5%）和白人（70.6%）；平均体重104.8公斤，平均体重指数38.0，平均腰围114.1厘米； 94.5% 的参与者的 BMI 为 30 或更高。参与者报告肥胖的平均持续时间为 14.4 年； 40.6% 在基线时有前驱糖尿病，近三分之二有一种或多种体重相关并发症。

对于治疗方案的评估方面，第 72 周时体重的平均变化的指标中：

· 每周 5 mg 的替西帕肽为 -15.0% #替西帕肽减重#

· 每周10 mg 的替西帕肽为 -19.5%

展开剩余73%

· 每周15 mg 的替西帕肽为 -20.9%天创网

· 安慰剂为 -3.1%。

4，传统降糖疗法：口服二甲双胍+胰岛素的弊端

二甲双胍是使用最广泛的口服降糖药，基础胰岛素是中国Ⅱ型糖尿病患者联合口服降糖药物无法达到血糖控制的最常用的注射治疗方法。虽然两者结合对降低血糖水平非常有效，但它也与低血糖和体重增加有关，是主要的弊端之一。

5，临床试验结果

该研究在中国、韩国、澳大利亚和印度的66家医院中天创网，选取未接受胰岛素治疗的18岁以上的Ⅱ型糖尿病患者以1:1:1:1的比例随机分配至每周替西帕肽 5mg、10mg或15mg或每日甘精胰岛素组。主要终点是非劣效性的糖化血红蛋白(HbA1c)的平均变化（从基线到第40周，使用10mg和15mg替西肽治疗后）。共有917例患者(763例在中国)被随机平均分配到替西帕肽5mg，10mg 或15mg或甘精胰岛素组。

结果对比：

①研究结果显示，从基线到第40周，所有剂量的替西帕肽的糖化血红蛋白最小二乘平均值降低均优于甘精胰岛素: 替西帕肽 5mg、10mg、15mg和甘精胰岛素分别为- 2.24%、- 2.44%、- 2.49%和- 0.95%。

②患者在第40周达到HbA1c < 7.0%的比例为：甘精胰岛素组------23.7%.替西帕肽 5mg组------75.4%.替西帕肽10mg组------ 86.0%.替西帕肽15mg组------84.4%

③在第40周，所有剂量的替西帕肽均能显著减轻体重：替西帕肽5mg、10mg、15mg和甘精胰岛素分别为- 5.0 kg(- 6.5%)、- 7.0 kg(- 9.3%)、- 7.2 kg(- 9.4%)和1.5 kg(+2.1%)。

6，结论：替西帕肽在黄种人上的试验证明，对降糖和减重同样有效。

[ 建议步骤 ] ：

①建议起始剂量为每周一次皮下注射2.5 mg或5mg。2.5 mg剂量用于治疗开始，并不用于血糖控制。

② 4周后，将剂量增加至5 mg，每周皮下注射一次。

③如果需要额外的血糖控制，在当前剂量至少4周后，以2.5 mg的增量增加剂量。

④如果漏掉了某一剂量，请指导患者在漏掉该剂量后的4天(96小时)内尽快使用替西帕肽。如果超过4天，跳过漏掉的剂量，并在定期安排的日期使用下一剂，并在之后恢复他们每周一次的常规给药方案。

⑤如有必要，可以更改每周给药的日期，只要两次给药之间的时间间隔至少为3天(72小时)即可。

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发布于：江西省

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